医用与民用黑龙江一次性中单核心差异及采购建议

　　材质与工艺差异

　　医用中单采用符合YY/T 0506标准的黑龙江无纺布基材，经环氧乙烷灭菌处理，克重通常在45-60g/㎡之间。民用产品多使用普通无纺布或PE膜，克重普遍低于40g/㎡。医疗机构使用时需注意：医用级材料具有更好的液体阻隔性能，血液渗透测试需达到4级标准。

　　认证要求对比

　　正规医用中单应具备：

　　1.医疗器械备案凭证（备案号格式：×械备××××××）

　　2.生物相容性检测报告

　　3.灭菌有效期标识而民用产品通常仅需普通质检报告，部分可能缺少微生物限度检测数据。

一次性中单

　　采购注意事项

　　1.核实供应商《医疗器械经营许可证》

　　2.要求提供近期第三方检测报告（重点查看：断裂强力、吸水速度等指标）

　　3.样品实测：将100ml模拟血液倾倒于中单表面，观察背面渗透情况

　　4.检查产品包装：应有清晰的生产日期、灭菌方式、有效期信息

　　建议医疗机构建立采购档案，保存每批次产品的检测报告和质量承诺书，定期对库存产品进行抽样检查。

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